医用耗材是塑料加工业蓬勃发展的领域之一。随着医学的进步，新材料的迭代更新，注塑加工工业也在不断进步，以实现医用耗材更精准、高效、安全地生产。

阿博格公司医用领域应用技术顾问Sven Kitzlinger日前在接受《CPRJ 中国塑料橡胶》杂志中指出，医用耗材注塑加工主要考虑几个关键要素——可追溯性、可靠性、经济性和安全性。

为满足这些需求阿博格研发了多种注塑技术，包括标准解决方案，高速、高性能机器，以及Allrounder不锈钢注塑机和定制交钥匙系统和洁净室解决方案。

他透露，在即将开展的CHINAPLAS 2019 上，阿博格将会展示注塑机在医疗领域的创新应用。

“如Golden Electric系列电动Allrounder 370 E将展示婴儿呼吸面罩的自动注射成型。面罩的框架采用PC注塑成型，生产周期为15秒，同时还有线性Multilift Select机械手系统完成处理任务。” Sven Kitzlinger说。

Sven Kitzlinge表示，微型技术、微流控技术和模具技术将影响未来的医用耗材注塑加工。在CHINAPLAS 2019 现场，观众能看到阿博格的微型生产单元如何采用精确、可重复的生产工艺生产微创手术所需的极小部件和微型植入物。

据Sven Kitzlinger介绍，该系统的核心组件是电动Allrounder 270 A，其锁模力为350 kN，配备有5号微型注塑单元。

该装置专门针对加工液体硅胶（LSR）设计，于2018年10月首次推出。该生产单元采用不需要二次硫化的LSR生产医用弹性计量阀，重量仅为0.038克。邵尔A硬度为50的LSR进行料筒预混合后，通过带有自闭式止回阀的特殊LSR螺杆进行注射。

生产单元还采用线性Multilift H 3 + 1机械手系统进行处理。机械手通过两个相机检查成品计量阀是否完全填充，然后转移到分切工位，最后放入容器中，通过管道分配系统按模腔分别放置。

此外，阿博格的Freeformer注塑机和Arburg Plastic Freeforming（APF）工艺HIA可进行加工医用PLLA（Purasorb PL18），生产面部和颅骨植入物，或加工医用TPE（Medalist MD 12130H），进行通气面罩的定制化生产。

“开放式系统使用户能够加工原始材料，并可以单独优化液滴尺寸以及工艺控制。由生物相容性原始材料制造的定制植入物、个体矫形产品和手术准备模型对Freeformer的注塑需求很大。” Sven Kitzlinge解释道。

恩格尔亚洲地区包装及医疗事业部总监 Dr. Kurt Hell认为，医疗耗材通常是高产量，高输出应用产品，在生产这一类型产品方面，恩格尔的快速循环全电动注塑机如e-motion、e-mac系列具有优势。

“比如注射器等带有长而薄的抽芯医疗产品，需要快速关闭和顶出运动。”Dr. Kurt Hell 解释说明。恩格尔全电动e-motion系列注塑机以其极高的精确度，凭借不到1秒的干循环时间，以及每秒400mm的注塑速度，能够满足这一要求，为注射器提供一种经济有效的解决方案。

而培养皿作为一种需要大批量生产的医用耗材，在生产上需要通过提高效率来降低成本。为满足这一要求，恩格尔e-motion 系列全电动注塑机，凭借其全电动驱动技术和高能效特性，可实现200kW（270hp）的最高注塑功率，从而在培养皿生产中大幅节省能源。

除了需要大批量生产之外，质量和精度也是医疗业非常重要的标准。

 “由于医疗用材关系到人体，医疗注塑行业是一个需要操作人员进行清洁生产、清洁制造的行业，通常需要进行现场验收测试。而在使用恩格尔的注塑机时，我们会向客户提供GMP文件，从而确保机械在运行过程中的稳定性，满足用户再认证确认验收要求。”Dr. Kurt Hell解释说。

为此，恩格尔建立了文件记录流程，并要求注塑机和自动解决方案实施阶段得以精确执行，确保注塑机的性能也能符合医疗行业对洁净程度的要求。恩格尔同时设有自己的医疗洁净室。

在过去几年里，恩格尔医疗已使用这些设备系统分析清洁环境下生产系统的性能，并开发特定解决方案，如提供桶装抽提、洁净室电镀层（包括洁净室基础配置包）。

Sven Kitzlinge与 Dr. Kurt Hell 均认为，随着人们生活水平的提高，中国以及整个亚洲地区在医疗保健和诊断等领域拥有巨大的增长潜力。

“人们希望监测自己的健康状况。比如，用于诊断的移液管吸头需求量在增加。在个人护理和预防保健方面，智能手表及其他健康监测设备的需求量也在上升，人们通过这些新兴产品，可随时随时检查和评估脉搏，热量消耗，运动和睡眠模。其他受欢迎的产品则是糖尿病的胰岛素笔和用于透析的过滤器。” Sven Kitzlinge说。

为了高效生产出这些高品质的医疗产品，生产商不仅需要提高其生产工艺的自动化程度，同时还需使用高速、高性能药品包装机器和复杂的模具，如立方体模具来提高生产效率。

如阿博格的Allrounder Cube机器，针对使用立方体模具而专门设计的，非常适合生产医用产品。机器采用伺服电动肘杆式锁模装置，可实现高速循环，同时降低能源需求，以较低的单位成本实现高效大批量生产。“Allrounder Cube可用于生产瓶盖以及药物容器等。” Sven Kitzlinge补充道。

他表示，目前阿博格还对应用于牙科中的粉末注射成型非常感兴趣。这种注射成型金属（MIM）或陶瓷（CIM）产品的例子有牙根管（颌骨植入物）和牙冠。

Dr. Kurt Hell表示， 随着医疗保健领域发展由实验室转向消费者，未来家用诊断和和治疗器械的需求量也将快速增长。在生产家用诊断和治疗设备方面，生产商更关注高质量、高精度和清洁度，通常还需要使用到双料注塑或是二次注塑等技术。